安全用药基本知识

发布时间:2015-06-10 15:27:28 来源:湖南食品药品监督管理局

   一、什么是药品?

  药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地 调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法 和用量的物质,包括中药材、中药饮 片、中成药、化学原料药及其制剂、 抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

 二、什么是药品的副作用?

  药品的副作用是指人在接受治疗剂量的药物后出现的 治疗目的以外的药理作用。药物往往具有多种作用,当人 们利用其中某一作用治疗疾病时,其余的作用便称为副作用。它们是相对而言的,随着治疗疾病的目的而改变。

 三、什么是假药?

  《药品管理法》第四十八条规定,有下列情形之一 的,为假药:

    1.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;

    2.依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依 照本法必须检验而未经检验即销售的;

    3.变质的;

    4.被污染的;

    5.使用依照本法必须取得批准文 号而未取得批准文号的原料药生产的;

    6.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

 四、什么是劣药?

 《药品管理法》第四十九条规定,药品成分的含量不 符合国家药品标准的,为劣药。有下列情形之一的药品, 按劣药论处:

    1.未标明有效期或者更改有效期的;

    2.不注明或者更改生产批号的;

    3.超过有效期的;

    4.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;

    5.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;

    6.其他不符合药品标准规定的。

 五、什么是药品的不良反应?常见的不良反应有哪些?

  药品不良反应主要是指合格药品在预防、诊断、治疗或调节生理功能的正常用法用量下出现的有害的和意料之 外的反应。它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。常见的不良反应有以下几种:

    1.药物的副作用:是药品在规定常用剂量使用时出现 的与防病治病目的无关的作用。

    2.药物的过敏反应:过敏反应是指少数具有特异体质 的患者对某些药物产生的异常反应。

    3.药物继发感染(或二重感染):主要表现在长期、大 剂量使用广谱抗菌药,敏感的细菌被杀灭了,不敏感的细 菌、真菌大量繁殖,从而引起新感染。

    4.毒性作用:药物在常用剂量时,不会产生毒性反 应,只有在过量、过久使用方可产生。

    5.致畸作用:不少药物对胎儿的影响已被肯定,欲优 生优育必须慎用药物,尤其是妊娠初3个月。

 六、什么是药品严重不良反应?

 药品严重不良反应是指因服用药品 引起以下损害情形之一的反应:

    1.引起死亡;

    2.致癌、致畸、致出生缺陷;

    3.对生命有危险并能够导致人体永 久的或显著的伤残;

    4.对器官功能产生永久损伤;

    5.导致住院或住院时间延长。

 七、什么是处方药?怎样识别?

 处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可 调配、购买和使用的药品。处方药英语名称Prescription Drug,Ethical Drug,其英文缩写是Rx,它由RX两个字母 组成,RReceptor的第一个字母,表示给患者(接受者) 之意,X表示处方的内容。处方药需凭医师处方销售、购买和使用,此外,它们 无“OTC”标识。

 八、什么是非处方药?怎样识别?

 非处方药是指由 国家食品药品监督管理局 公布 的,不需要凭执业医师或执业助理医师处方,消费者 可以自行判断、购买和使用的药品。非处方药英语名 Nonprescription Drug,在国外又称之为“可在柜台 上买到的药物”(Over TheCounter),简称OTC非处方药的包装必须印 有国家指定的非处方药专有 标识(OTC)。甲类非处方药标识为红底白字,乙类非处方药标识为绿底白字。

 九、什么是抗生素?

 抗生素顾名思义是抵抗致病微生物的药物。不仅对细 菌、霉菌等“菌类”致病微生物具有抑杀作用,而且对衣 原体、支原体、螺旋体等其他致病微生物及恶性肿瘤细胞 也有良好的抑杀作用。青霉素、链霉素、罗红霉素等都属 于抗生素。

 十、什么是耐药性?

 耐药性又称抗药性。有些人长期应用抗菌药物后,病 原体对药物产生抵抗性能,即抗药性。对产生抗药性后的 病原体使用抗菌药物往往导致治疗失败。在剂量不足或不 恰当地长时间使用抗菌药物时更易产生耐药性。耐药性严 重者可使多种抗菌药物失效。因此使用抗菌药物应在医生 或药师指导下合理使用。

 十一、什么是抗菌药物?

 抗菌药物一般是指具有杀菌或抑菌活性的药物。抗菌 药物主要分为八大类:

    1.β内酰胺类,包括青霉素类、头孢菌素类、碳青霉 烯类、含酶抑制剂的β内酰胺类及单环酰胺类等;

    2.氨基糖苷类;

    3.四环素类;

    4.氟喹诺酮类;

    5.叶酸途径抑制剂类;

    6.氯霉素;

    7.糖肽类:包括万古霉素和替考拉宁;

    8.大环内酯类。

 抗菌药物的应用需根据不同的感染性疾病进行合理选择。

 十二、什么是中成药?

 中成药主要指由中药材按一定治病原则配方制成、随 时可以取用的现成药品,包括各种丸剂、散剂、颗粒剂等 等。

 十三、怎样正确服用中成药?

 在中成药的服用方法上,须注意以下几点:

    1.严格按量服用; 2.注意服药时间;3.注意服药方法; 4.注意服药反应。

 十四、什么是违法药品广告?

 未经药品监督管理部门批准擅自发布或篡改经批准的 药品广告内容进行虚假宣传的药品广告是违法广告。

 十五、如何看药品的标签和说明书?

 药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学 依据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品。药品 说明书的具体格式内容和书写要求由国家食品药品监督管理局制定并发布。由以下几部分组成:

    1.药品名称:通用 名称,商品名称,英文 名称、汉语拼音。

    2.批准文号、产 品批号、有效期或失效 期。批准文号是鉴别假 药、劣药的重要依据。

 目前药品批准文号为“国药准字”+“字母”+“八位数字”(如国药准字H20050203),产品批号用于识别一个特 定批次的具有唯一性的数字和(或)字母的组合。

    3.成分:中药制剂应列表处方中所有 的药味或有效部位,有效成份等;化药制剂 列出活性成份的化学名称、化学结构、分子式、分子量; 化学复方制剂应按一个制剂单位分别列出所含的全部活性 成份及其量。

    4.适应症或功能主治:化学药品标“适应症”,中成 药标“功能主治”。它是经国家食品药品监督管理局批准 后才允许刊印,往往包含很多适应症,也有的标明药理作用和用途。

    5.用法用量:如果没有特别说明,一般标明的用法用 量为成年人的常用剂量,若小儿或老人须在医生的指导下 使用。

    6.不良反应:是指合格药品在正常用法用量下出现的 与用药目的无关的或意外的有害反应。

    7.注意事项和禁忌:应列出该药必须注意的问题和药品不能应用的各种情况。

    8.贮存:若需特殊贮藏条件的药品,则在此栏标明, 如避光、冷藏等。

    9.规格:指每片、每支或其他每一个单位制剂中含有 主药(或效价)的重量或含量或装量。

 十六、如何判别药品的有效期限?

 药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标 注,年份用四位数字表示月、日用两位数表示。其具体标注格式为“有效期至XXXXXX月”或者“有效期至XXXXXXXX日”;也可以用数字和其他符号表示为“有效期至 XXXX.XX.XX”或者“有效期至XXXXXXXX”等。预防用生物制品有效期的标注按照国家食品药品监督 管理局批准的注册标准执行,治疗用生物制品有效期标注 自分装日期计算,其他药品有效期标注自生产日期计算。 有效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的前 一天。若标注到月,应当为起算月份对应年月的前一月。

 十七、如何区别药品的通用名、商品名(品牌名) 别名?

    1.通用名:即国际非专有名称,指在全世界都可通用 的名称。任何药品说明书上都应标注通用名,选购药品时 一定要弄清药品的通用名。

    2.商品名(品牌名):许多生产厂家或企业为了树立 自己的形象和品牌。往往给自己的产品注册商品名(品牌 ),以示区别。如巴米尔为阿司匹林的商品名,药品宣 传大多使用商品名(品牌名),消费者也对商品名(品牌 )比较熟悉,选购药品时,要注意选择质量好,信誉高 的品牌。

    3.别名:由于一定历史原因造成某药曾在一段时间使 用过一个名称,那个曾使用一段时间、人们已习惯的名称 即称为别名。例如解热镇痛药对乙酰氨基酚为通用名,扑 热息痛为别名,泰诺林、百服宁、必理通等为商品名(品 牌名)。

 十八、药物的慎用、忌用、禁用有什么区别?

    1.“慎用”是指药可以谨慎使用,并非绝对不能用, 但必须观察病人用药情况,一旦出现不良反应需立即停药。2.“忌用”:即避免使用或最好不用。

    3.“禁用”:即绝对禁止使用。

 十九、基本药物是价格便宜、质量差、效率低的药吗? 基本药物是预防、治疗和诊断疾病的首选药物,基本覆 盖了常见病、多发病的治疗需要,是价廉质优的有效药物。